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新抗体偶联药物治疗乳腺癌
临床前研究显示一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的 CAR T 细胞疗法 bb2121 在治疗多发性骨髓瘤（MM）中具有潜力。5 月 2 日，bb2121 治疗复发难治 MM 的 1 期研究结果公布，在线发表在 NEJM 上[1]。
共报道 33 名患者数据。血液学毒性是最常见的 3 级以上不良事件，细胞因子释放综合征发生率 76%，神经毒性 42%，但 3 级以上发生率不高。ORR 达到 85%，包括 45%的 CR 率，证实 BCMA 导向的细胞免疫具有抗肿瘤活性。
1 期研究的剂量递增阶段使用 bb2121 单药剂量50×106,150×106，或 800×106个 CAR+T 细胞，扩展阶段使用 150×106 到 450×106 个CAR+T 细胞。患者至少接受过三线治疗，包括蛋白酶抑制剂和免疫调节药物，且两类药物都难治。首要研究终点是安全性。
报道最初接受 bb2121 治疗的 33 名患者。血液学毒性是最常见的 3 级以上不良事件，包括中性粒细胞减少（85%），白细胞减少（58%），贫血（45%）和血小板减少（45%）。25 名患者（76%）发生细胞因子释放综合征，2 名（6%）为 3 级。神经毒性 42%，1 名（3%）发生可逆的 4 级神经毒性。
ORR 85%，包括 15 名（45%）CR。6/15 名 CR 患者复发。中位 PFS 11.8 个月。可评估最小残留病灶（MRD）的 16 名反应患者都出现 MRD 阴性状态（≤10-4有核细胞）。CAR T 细胞扩增和反应相关，CAR T 细胞输注后可持续 1 年。
新组合攻克霍奇金淋巴瘤
抗 PD-1 药物在复发/难治经典霍奇金淋巴瘤（cHL）中可以取得很高的反应率，而地西他滨可以提高 T 细胞功能，有可能进一步提高免疫治疗疗效。4 月 30 日，JCO 发表研究评估了这一组合治疗复发难治 cHL 的疗效和安全性[2]。
研究发现未接受过抗 PD-1 治疗的患者，联合治疗的 CR 率显著提高，且联合治疗的不良反应轻微。地西他滨+卡瑞利珠单抗是逆转复发/难治 cHL 患者对于 PD-1 抑制剂耐药性的新疗法。
研究纳入接受过至少两线治疗、未接受过抗 PD-1 治疗的复发/难治 cHL 患者，随机（1:2）接受卡瑞利珠单抗 200 mg 或地西他滨 10 mg/d d1-5+卡瑞利珠单抗 200 mg d8 Q3W 治疗。之前接受过抗 PD-1 治疗的患者分配到联合组。首要研究终点是 CR 率和安全性。
共入组 86 名患者。中位随访 14.9 个月，未接受过抗 PD-1 治疗的患者，单药组和联合组的 CR 率分别是 32%（6/19）vs 71%（30/42）（P=0.003）。截止数据分析时，6 个月的反应持续率是 76% vs 100%。
之前接受过抗 PD-1 治疗的患者中，CR 率是 28%，PR 率是 24%。10 名患者在 6 个月的时候反应持续，81%的反应者 DoR 推测超过 1 年。
两组最常见的不良事件为无临床意义的樱桃状血管瘤和自限性的白细胞减少。
病毒预测头颈部鳞癌复发
口腔 HPV 病毒 DNA 持续阳性可能与 HPV 阳性头颈部鳞癌（HNSCC）的复发相关。5 月 2 日，JAMA Oncol 发表研究，评估了口腔及口咽鳞癌患者中 HPV DNA 动态检测和疾病结局的关系[3]。
治疗后肿瘤型 HPV DNA 检出率和载量出现快速下降，而病毒的持续检出和复发及死亡风险相关。肿瘤型 HPV DNA 可能是 HNSCC 治疗反应和进展风险的分子标志物。
纳入 396 名新诊断口腔或口咽 HNSCC 的患者，收集诊断时和初次治疗结束的口腔漱液标本。评价治疗前、中、后的 HPV DNA 情况。评估肿瘤型和非肿瘤型口腔 HPV DNA 检测和 RFS 以及 OS 的关系。
396 名患者中，HPV 阳性 HNSCC 患者具有更高的 HPV 检出率（84.2% vs 12.4%，P＜0.001）。
初始治疗后，肿瘤型 HPV 的检出率和载量显著下降，诊断后每增加一个月，病毒检出的可能性 OR 为 0.41，而非肿瘤型不下降（OR 1.01）。吸烟和肿瘤型 HPV DNA 清除下降相关（HR 0.54）。
HPV 阳性患者中，和治疗后检测不到肿瘤型 DNA 的患者相比，治疗后持续检测到肿瘤型 HPV 患者的 2 年 OS 率显著更低（68% vs 95%，HR 6.61，P=0.003），RFS 也更低（55% vs 88%，HR 3.72，P＜0.001）。非肿瘤型 HPV DNA 则和结局不相关。
新抗体偶联药物治疗乳腺癌
Lancet Oncol 于 4 月 29 日在线发表 Trastuzumab deruxtecan DS-8201a）——一种新的 HER2 抗体偶联拓扑异构酶 1 抑制剂药物治疗接受过 T-DM1 治疗的进展期 HER2 阳性乳腺癌的剂量扩增 1 期研究结果[4]。
3 级以上治疗相关不良事件主要为血液学毒性，安全性可控。在接受过 T-DM1 治疗的患者中，ORR 依旧达到 59.5%，初步显示出活性。
药物的最终推荐剂量是 5.4 mg/kg 或 6.4 mg/kg，共 115 名患者接受治疗。
3 级以上治疗相关不良事件包括贫血（17%），中性粒细胞减少（14%），白细胞减少（9%）和血小板减少（8%）。严重治疗相关不良事件发生率 19%。
研究者汇报 20 例间质性肺病，肺炎或机化性肺炎，包括 1 例 3 级事件和 2 例治疗相关死亡。
药物 ORR 为 59.5%。
新抗体偶联药物治疗胃癌
同一天，Lancet Oncol 还公布了 Trastuzumab deruxtecan 治疗进展期 HER2 阳性胃癌的剂量扩增 1 期研究数据[5]。
同样，药物的 3 级以上治疗相关不良事件主要为血液学毒性，安全性可控。ORR 为 43.2%，支持此药物在 HER2 阳性胃癌中进行进一步研究。
一共 44 名 HER2 阳性胃癌或胃食管结合部癌患者接受治疗。
最常见的 3 级以上治疗相关不良事件包括贫血（30%），中性粒细胞减少（20%），血小板减少（18%）和白细胞减少（16%）。严重治疗相关不良事件发生率 25%。发生 4 例肺炎。没有治疗相关死亡。
ORR 为 43.2%。
淋巴结成像无益于前哨淋巴结活检
JCO 5 月 1 日公布探索淋巴结成像（LSG）对于前哨淋巴瘤活检（SLNB）影响的前瞻性随机 III 期 SenSzi（GBG80）研究结果[6]。
研究未能证实 LSG 的必要性。无论是否行 LSG，SLNB 都一样有效，且不行 LSG 的 SLNB 可以加快术前工作流程，降低费用。
cN0 早期乳腺癌或高级别导管原位癌患者随机（1:1）接受有或无 LSG 的 SLNB。由于 SLNB 的假阴性率和切除的前哨淋巴结（SLNs）数量相关，首要研究终点是每位患者检测 SLNs 的中位数量。
1198 名患者随机，进行 LSG 和不行 LSG 的中位检测 SLNs 数量是 2.21 和 2.26，因此不行术前 LSG 不劣于行 LSG 检查。
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